هيئة الدواء توقع بيان نوايا مع وكالة المنتجات الطبية السويدية لتعزيز التعاون الرقابي وتطوير القدرات الفنية

وقّع الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، بيان نوايا مع الدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية (MPA)، بهدف تعزيز التعاون المؤسسي والفني بين الجانبين، وتبادل الخبرات التنظيمية، وتطوير القدرات الرقابية، بما يدعم تحديث منظومة الرقابة الدوائية المصرية ومواكبة المعايير والممارسات الدولية.

وجاء توقيع بيان النوايا خلال اجتماع الجانبين على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول في جمهورية كوريا الجنوبية.

الغمراوي: التعاون الدولي يدعم استكمال متطلبات النضج التنظيمي

وأكد الدكتور علي الغمراوي أن توقيع بيان النوايا يمثل خطوة جديدة نحو توسيع نطاق التعاون التنظيمي الدولي، ويعكس توجه الهيئة لتعزيز شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية العالمية ذات الخبرات المتقدمة، والاستفادة من تجاربها في تطوير منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية.

وأوضح أن التعاون مع الوكالة السويدية يسهم في الارتقاء بالأداء المؤسسي والفني للهيئة، ودعم جهود استكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية، مشيرًا إلى أن الشراكات الدولية تمثل أحد المحاور الرئيسية لتطوير كفاءة المنظومة الرقابية المصرية وتعزيز قدراتها.

مديرة الوكالة السويدية: نتطلع إلى تنفيذ مبادرات فنية مشتركة

من جانبها، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن تقديرها للتعاون مع هيئة الدواء المصرية، مؤكدة أهمية تعزيز التواصل وتبادل الخبرات والمعارف التنظيمية بين الجانبين، بما يتيح الاستفادة المتبادلة من التجارب المؤسسية والممارسات الرقابية المتقدمة.

وأشارت إلى تطلع وكالة المنتجات الطبية السويدية إلى تفعيل مجالات التعاون الواردة في بيان النوايا، وتحويلها إلى برامج ومبادرات فنية مشتركة تحقق أهداف الشراكة وتدعم تطوير القدرات الرقابية لدى الجانبين.

تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية والتحول الرقمي أبرز مجالات التعاون

وتناول الاجتماع بحث فرص الاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة للوكالة السويدية، باعتبارها إحدى السلطات المدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA)، خاصة في عدد من المجالات ذات الأولوية، وفي مقدمتها تسجيل المستحضرات الطبية واليقظة الدوائية.

كما بحث الجانبان آفاق التعاون في مجالات التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في تحديث آليات العمل، ورفع كفاءة العمليات التنظيمية، وتعزيز دقة وفاعلية القرارات الرقابية وفقًا لأحدث الممارسات الدولية.

واتفق الطرفان على أهمية وضع آليات تنفيذية واضحة لتفعيل بيان النوايا، من خلال إعداد خارطة طريق تتضمن مجالات التعاون ذات الأولوية، وآليات تبادل الخبرات وبناء القدرات، بما يضمن تحويل الاتفاق إلى برامج عملية ومخرجات مستدامة تعزز التكامل المؤسسي وتطور الإمكانات الفنية والرقابية.

دعم مكانة هيئة الدواء المصرية دوليًا وتعزيز الأمن الدوائي

ويأتي هذا التعاون امتدادًا لجهود هيئة الدواء المصرية الرامية إلى توسيع شراكاتها مع السلطات الرقابية الدولية الرائدة، وتبادل المعرفة والخبرات التنظيمية، بما يعزز حضورها ومكانتها على المستويين الإقليمي والدولي، ويدعم قدرتها على مواكبة التطورات المتسارعة في قطاع الصناعات الدوائية.

وتندرج هذه الخطوة ضمن استراتيجية الهيئة لتطوير منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية، وتعزيز قدراتها المؤسسية والفنية، ومواصلة العمل لاستيفاء متطلبات الإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA).

وتستهدف هذه الجهود ضمان جودة ومأمونية وفاعلية المستحضرات الطبية المتداولة، وتعزيز منظومة الأمن الدوائي، بما يسهم في حماية صحة المواطنين ودعم تنافسية القطاع الدوائي المصري.